按不同的实施阶段归纳,验证包括
A: 首次验证
B: 持续工艺确认
C: 变更验证
D: 再确认与再验证
A: 首次验证
B: 持续工艺确认
C: 变更验证
D: 再确认与再验证
举一反三
- 验证按实施阶段不同可分为 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 同步验证 E: 再验证
- 首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。
- 验证总计划应当至少包含以下信息（） A: 确认与验证的基本原则；确认与验证活动的组织机构及职责； B: 待确认或验证项目的概述；确认或验证方案、报告的基本要求； C: 总体计划和日程安排；在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理； D: 保持持续验证状态的策略，包括必要的再确认和再验证；所引用的文件、文献
- 验证总计划内容包括 A: 总体计划和日程安排 B: 确认与验证中偏差处理和变更控制的管理 C: 保持持续验证状态的策略,包括必要的再确认和再验证 D: 所引用的文件、文献
- 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品 进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果