药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
举一反三
- 药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变，应如何处理？
- 由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（） A: 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 B: 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业 C: 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 D: 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业 E: 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
- 药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等 A: 药品注册证书 B: 药品批准文号 C: 药品生产许可证 D: GMP认证证书
- 哪些有关GMP信息是正确的（） A: 《药品GMP证书》有效期2年 B: 《药品GMP证书》有效期5年 C: GoodManufacturingPracticeforDrug D: 药品生产质量管理规范 E: 药品生产质量管理认证
- 《药品生产质量管理规范》认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是。(