• 2022-07-29
    药用辅料的一般质量要求包括()。
    A: 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
    B: 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
    C: 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
    D: 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
    E: 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
  • A,C,D,E

    内容

    • 0

      中国大学MOOC:生产药品所用的辅料应符合药用要求

    • 1

      新药用辅料是指在中国境内_________做为药用辅料应用于生产和制剂的药用辅料。

    • 2

      下列对于药用辅料的描述,错误的是? A: 药用辅料是生产药品或调配处方时添加的赋形剂或附加剂 B: 在安全性方面,药用辅料需要进行合理的评估 C: 药用辅料是指处方中除活性成分以外的物质 D: 没有药用辅料,药物也能成为制剂用于临床

    • 3

      智慧职教: 药用辅料的一般质量要求不包含

    • 4

      关于原料、辅料,正确的是: A: 应当符合药用要求 B: 应当符合药品生产质量管理规范的有关要求 C: 生产企业应进行原料、辅料供应商审核 D: 与药品一并审评