2.未在国内上市销售的从动物、植物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂,属于中药、天然药物的第()类新药。
A: 1
B: 2
C: 4
D: 5
A: 1
B: 2
C: 4
D: 5
A
举一反三
- 【单选题】中药新药第五类是() A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 C. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 D. 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
- 以下属于5类中药新药的是（ ）。 A: 新的中药材代用 B: 已有国家标准的中药、天然药物 C: 新发现的药材及其制剂 D: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
- 以下属于5类中药新药的是 。 A: 新的中药材代用品 B: 已有国家标准的中药、天然药物 C: 新发现的药材及其制剂 D: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
- 未在国内上市销售的由中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂是中药新药的几类新药 A: 一类 B: 二类 C: 三类 D: 四类 E: 五类
- 中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质，包括有效成分和有效部位及其组成的复方制剂。
内容
- 0
简述《药品注册管理办法》中所说“未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂”的含义。
- 1
未在国内上市的从植物、动物中提取的有效部位可按（）类新药申报 A: 5 B: 6 C: 7 D: 8 E: 9
- 2
未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括（ ）
- 3
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（） A: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂 B: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C: 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
- 4
CFDA对下列新药申请可以实行特殊审批的（） A: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 B: 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 C: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 D: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及制剂，新发现的药材及其制剂