下列哪一项不属于伦理委员会的职责?( )
A: 试验前对试验方案进行审阅
B: 审阅研究者资格及人员设备条件
C: 对临床试验的技术性问题负责
D: 审阅临床试验方案的修改意见
A: 试验前对试验方案进行审阅
B: 审阅研究者资格及人员设备条件
C: 对临床试验的技术性问题负责
D: 审阅临床试验方案的修改意见
举一反三
- 临床试验的程序是()。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是() A: 多中心临床试验 B: 单中心临床试验 C: 人体生物利用度试验 D: 生物等效性试验 E: 药理、毒理试验
- 以下哪一项说法不准确?() A: 研究者应详细阅读和遵守试验方案 B: 未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案 C: 为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案 D: 研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
- 临床前试验内容包括 A: 药学研究 B: 药理研究 C: 毒理试验 D: 临床试验
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。