企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。
A: 关键检验属性
B: 关键质量参数
C: 关键质量属性
D: 关键工艺参数
A: 关键检验属性
B: 关键质量参数
C: 关键质量属性
D: 关键工艺参数
举一反三
- 企业应当有书面文件确定产品的（）、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 A: 工艺参数 B: 关键工艺参数 C: 质量属性 D: 关键质量属性
- 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。 A: 更新 B: 改进 C: 审核 D: 批准
- 药品生产企业实施确认与验证的作用为能确保操作规程文件中有控制整个过程的运行标准,包括产品关键质量属性、常规生产及工艺控制中的关键工艺参数范围的工作指引和依据。
- 传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。 A: 温度 B: 搅拌速度 C: 通气量 D: 压力
- 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。