关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 公告：维护QQ群：833371870，欢迎加入！公告：维护QQ群：833371870，欢迎加入！公告：维护QQ群：833371870，欢迎加入！ 2022-10-25 新药批准上市后，FDA还要对之进行进一步监管，以保证全生命周期的产品质量。 新药批准上市后，FDA还要对之进行进一步监管，以保证全生命周期的产品质量。 答案： 查看 举一反三 新药批准上市后的监管中，CFDA规定，在原NDA/BLA方案包括生产工艺、参数、厂房、设备、检验方法、放行标准、运输条件等进行变更，必须通过年报形式向FDA报告，并备案。重大变更还要重新进行评估。 FDA在2015年批准上市的创新药数量是（）。 A: 22 B: 39 C: 45 D: 46 新药的上市监测也称药品上市后研究，其任务是对获得国家药品监督管理部门批准上市的新药进行评价。 新药完成研制，并且通过FDA批准，正式投入市场这一阶段，属于产品生命周期的哪个阶段？ A: 导入期 B: 成长期 C: 成熟期 D: 衰退期 目前FDA批准上市的只有（）。
