药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门，这是GMP的基本原则。（ ）
举一反三
- 药品生产企业的质量管理部门应独立于其他部门
- 《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（ ） A: 企业负责人 B: 主管生产负责人 C: 总工程师 D: 质量检验部门负责人
- 《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是( ) A: 企业负责人 B: 主管生产的负责人 C: 总工程师 D: 质量监测部门负责人 E: 主管技术的负责人
- 根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是 A: 企业负责人全面负责企业日常管理 B: 企业质量负责人应由高层管理人员担任 C: 质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质量风险管理 D: 质量部门独立开展质量管理教育和培训
- 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。