中国大学MOOC: 三期临床试验是新药上市后完成的
举一反三
- 关于临床试验的理解，错误的是 A: 临床试验分为上市前(新药临床试验，含生物等效性试验)、上市后两个阶段 B: 上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验 C: 上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅰ期临床试验 D: 上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 下列新药临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱa期临床试验 C: Ⅱb期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 A: 临床研究 B: 生物等效性试验 C: 临床试验 D: I期临床试验 E: Ⅲ期临床试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段