药品不良反应报告的原则()
A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件
B: 定期报告的原则
C: 严重不良事件立即报告
D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件
B: 定期报告的原则
C: 严重不良事件立即报告
D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
A
举一反三
- 下列概念中，内涵最广的是 A: 药品不良反应 B: 不良事件 C: 药品不良事件 D: 药品严重不良反应 E: 药品严重不良事件
- （ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 A: 病例报告表 B: 药物不良反应 C: 可疑且非预期严重不良反应 D: 不良事件 E: 严重不良事件
- 下列概念中，内涵最广的是（） A: 不良事件 B: 药品严重不良事件 C: 药品不良反应 D: 药品严重不良反应
- 有关药品不良反应的报告范围，正确的是 A: 所有国产药品报告新的和严重的不良反应 B: 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应 C: 首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应 D: 首次获准进口的药品报告所有的不良反应
- 不良反应的报告程序和要求正确的是 A: 药品不良反应报告实行越级、定期报告制度 B: 上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应 C: 常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 D: 个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告 E: 新的、严重的不良反应应于1个月内报告
内容
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世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（）。 A: 副反应 B: 不良反应 C: 不良事件 D: 严重不良事件 E: 严重不良反应
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告 A: 所有不良反应 B: 严重的不良反应 C: 药物相互作用引起的不良反应 D: 严重和新的不良反应 E: 迟发型不良反应
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我国规定药物不良反应的报告范围: A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应 B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应
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下列关于药品不良反应叙述正确的是（） A: 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 B: 院内发生的新的、严重的药品不良反应15日内报告，其中死亡病例必须立即报告；其他药品不良反应20日内报告。 C: 发生医院药品不良反应与药害事件逐级、定期报告。发生新的、严重的不良反应必须及时报告，必要时可越级报告 D: 医务人员发现可疑药品不良反应与药害事件时应及时停用可疑药品，对不良反应与药害事件给予相应治疗并按规定在病历中详细记录，填写《药品不良反应/事件报告表》及时上报药剂科
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新药监测期内的药品须报告其引起的( )。 A: A类药品不良反应 B: B类药品不良反应 C: 新的和严重的药品不良反应 D: 所有不良反应