应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
举一反三
- 新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得() A: 《药品生产许可证》和《药品GLP证书》 B: 《营业执照》和《药品生产许可证》 C: 《新药证书》和《药品生产许可证》 D: 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 E: 《药品生产许可证》和《药品GCP证书》
- 依据《药品注册管理办法》,接受新药技术转让的生产企业必须取得() A: 《药品生产许可证》和药品GMP证书 B: 《药品生产许可证》和营业执照 C: 《药品生产合格证》和营业执照 D: 《药品生产合格证》和药品GMP证书
- 新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得 ( ) A: 《药品生产许可证》 B: 《营业执照》 C: 《新药证书》和《药品生产许可证》 D: 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 E: 《药品生产许可证》和药品批准文号
- 《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得() A: 药品生产许可证》 B: 营业执照》 C: 药品生产许可证》和《营业执照》 D: 药品生产许可证》和《药品GMP证书》 E: 新药证书》和《营业执照》
- 以下关于新药技术转让的说法正确的有() A: 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B: 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 C: 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请 D: 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书 E: 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致