GMP规定中的物料质量标准一般应包括
A: 物料的基本信息
B: 检验方法或相关操作规程编号
C: 定性和定量的限度要求
D: 储存条件和注意事项
A: 物料的基本信息
B: 检验方法或相关操作规程编号
C: 定性和定量的限度要求
D: 储存条件和注意事项
举一反三
- 文件编写的要求（） A: 企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；质量标准的依据；经批准的供应商；印刷包装材料的实样或样稿；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期或复验期。 B: 分类存放、条理分明、便于查阅。 C: 不能任意更改，更改时按照相关的操作规程修订、审核、批准。 D: 产品名称以及产品代码；对应的产品处方编号；产品规格和包装形式；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期。
- 生产工艺规程的内容应包括（） A: 处方 B: 生产工艺操作要求 C: 质量标准 D: 检验操作规程 E: 物料平衡计算方法
- 生产工艺规程的内容应包括（） A: A处方 B: B生产工艺操作要求 C: C质量标准 D: D检验操作规程 E: E物料平衡计算方法
- 生产工艺规程的内容不包括（） A: 品名、剂型、处方 B: 生产工艺的操作要求 C: 物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项 D: 物料平衡的计算方法、成品容器、包装材料的要求 E: 批检验记录
- 物料采购质量控制的关键是（）。 A: 规定采购物料质量要求标准 B: 规定物料验收检查方法 C: 挑选物料供应商 D: 规定采购物料质量要求标准以及物料验收检查方法