• 2022-06-06
    委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
  • 现场

    内容

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      在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。 A: 生产管理情况 B: 验证管理情况 C: 硬件设施 D: 质量管理情况

    • 1

      委托生产和委托检验,委托方应当对受托方进行评估,评估的内容不包括( ) A: 受托方的条件 B: 受托方的技术水平 C: 受托方的质量管理水平 D: 受托方法人资质

    • 2

      委托方应对受托方进行现场考核的的情况包括 A: 生产或检验条件 B: 技术水平 C: 资信情况 D: 质量管理情况

    • 3

      受托方必须是具有()、()、()等证明其资质的药品生产企业。委托检验时,委托方质量部门组织对受托方实验室进行()。

    • 4

      因受托方责任造成的设备等其他事故,由委托方负责统计上报,对双方进行相应的考核,受托方无责任的,定为委托方的事故,对委托方进行考核。