建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一。
举一反三
- 根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有 A: 生产工艺及其重大变更均经过验证 B: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程 C: 具备相应专业学历的操作人员可不经过培训 D: 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E: 建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
- 下列关于药品销售及产品发运及召回的管理的叙述,错误的为
- 下列关于药品销售及产品发运及召回的管理的叙述,正确的包括
- 、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
- 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。 A: 生产 B: 储存 C: 包装 D: 发运