持续稳定性考察的目的包括哪些?
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题,如杂质含量或溶出度特性的变化,并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
举一反三
内容
- 0
药品持续稳定性考察的主要对象为
- 1
持续稳定性考察的高湿度试验为
- 2
持续稳定性考察的影响因素试验不包括
- 3
只用1批试验样品考察持续稳定性的为
- 4
下列关于持续稳定性考察说法不正确的是( )