下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是（）
A: 受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程；
B: 试验中一旦发生对试验者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任；
C: 知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解实验的进程，随时可以退出试验；
D: 受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
A: 受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程；
B: 试验中一旦发生对试验者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任；
C: 知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解实验的进程，随时可以退出试验；
D: 受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
举一反三
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（） A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
- 知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（） A: 临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
- 知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（） A: 知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间; B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C: 与受试者之间的重要问答（如有） D: 受试者自愿参加临床试验; E: 知情同意书版本号及版本日期; F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份