企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态
正确
举一反三
- 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，不需要保持持续的验证状态。（ ）
- 检验应当有书面操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致
- 操作规程应当经过验证才能被采用，并持续保持（ ）状态
- 验证主要考察哪些方面,下面叙述正确的是() A: 生产、包装、清洁、灭菌所用的设备以及用于质量控制的检测设备、分析仪器 B: 生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法等 C: 厂房、设施、设备和检验仪器 D: 主要指药品生产所需的建筑物
- 物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。 A: 复核 B: 备案 C: 确认 D: 比对
内容
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当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。 A: 批准 B: 确认 C: 验证 D: 审批
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确认与验证的目的就是以真实证据证明工艺、检验方法、清洁方法经过确认或验证并符合GMP规范和标准。
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生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如采用经过验证的清洁操作规程进行设备清洁。
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日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产，并经过适当的（）。 A: 培训 B: 练习 C: 考核 D: 测试
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物资收到后，质量检验或验证人员应当严格按（ ）进行检验和验证，并对检验、验证结果承担责任。