中药、天然药物注册分为几类?分别是哪几类?
①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括:中药复方制剂、天然药物复方制剂,以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨中药、天然药物仿制药。其中第1~第6类为中药新药,第7、第8类按新药申请程序申报,第9类为仿制药。
举一反三
- 智慧职教: 药品注册管理办法中的中药注册申请分为几类?
- B1型题 新发现的药材及其制剂属于() A: 中药、天然药物注册分类1类 B: 中药、天然药物注册分类2类 C: 中药、天然药物注册分类3类 D: 中药、天然药物注册分类4类 E: 中药、天然药物注册分类5类
- 【其它】1 、抗生素药物分为哪几类?结构上各有什么特点?请分别举例几种药物? 2 、解热镇痛药物分为哪几类?结构上各有什么特点?请分别举例几种药物? 3 、心血管药物分为哪几类?结构上各有什么特点?请分别举例几种药物? 4 、抗肿瘤药物分为哪几类?结构上各有什么特点?请分别举例几种药物?
- 抑制胃酸分泌药物分为哪几类?代表药物分别是什么?
- 限界分为几类,分别是哪几类?
内容
- 0
天然石饰面板分为哪几类?
- 1
根据抗菌谱可将抗生素分为哪几类?代表药物分别是什么?
- 2
根据作用部位的不同,天然药物中的成分可划分为哪几类?
- 3
中药资源按自然属性分为哪几类?
- 4
我国现行药品注册管理办法中,将中药和天然药物新药分为 类。