• 2022-06-04
    中药、天然药物注册分为几类?分别是哪几类?
  • ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括:中药复方制剂、天然药物复方制剂,以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨中药、天然药物仿制药。其中第1~第6类为中药新药,第7、第8类按新药申请程序申报,第9类为仿制药。

    内容

    • 0

      天然石饰面板分为哪几类?

    • 1

      根据抗菌谱可将抗生素分为哪几类?代表药物分别是什么?

    • 2

      根据作用部位的不同,天然药物中的成分可划分为哪几类?

    • 3

      中药资源按自然属性分为哪几类?

    • 4

      我国现行药品注册管理办法中,将中药和天然药物新药分为 类。