《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
举一反三
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 新药的临床研究要求规定其研究必须执行 A: 《中药材质量管理规范》 B: 《药物非临床研究质量管理规范》 C: 《药物临床试验质量管理规范》 D: 《药品生产质量质量管理规范》
- GLP是______ A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 药物临床试验机构必须执行（） A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范