有关新药临床前研究描述正确的是
A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人
B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对
C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者
D: Ⅲ期临床试验不少于200例
E: Ⅳ 期临床试验人数为500人
A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人
B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对
C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者
D: Ⅲ期临床试验不少于200例
E: Ⅳ 期临床试验人数为500人
B
举一反三
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 上市前药物临床评价包括（） A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 药物临床研究包括 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅲ期临床试验 C: 临床试验 D: Ⅱ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 新药研发过程中，主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试，Ⅳ期临床试验，Ⅴ期临床试验以及生物等效性试验。（） （第21
内容
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临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
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下列属于药物临床研究的有 A: 生物等效性试验 B: II期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅰ期临床试验
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依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床验证试验
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观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是 A: I期临床试验 B: II期临床试验 C: III期临床试验 D: IV期临床试验 E: 临床前试验
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A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范