根据《药品管理法》,对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益的,并且符合伦理原则的,以下说法正确的是()
A: 经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
B: 经审查、知情同意后可以开展其他病情类同病人的临床试验
C: 可以直接在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
D: 考虑药品的安全性,不得开展此类患者的药物临床试验
A: 经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
B: 经审查、知情同意后可以开展其他病情类同病人的临床试验
C: 可以直接在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
D: 考虑药品的安全性,不得开展此类患者的药物临床试验
举一反三
- 已对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以( )。 A: 在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者 B: 在开展临床试验的机构内用于患者 C: 用于其他病情相同的患者 D: 在开展临床试验的机构内用于病情相同的患者
- 对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
- 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。 A: 正确 B: 错误
- 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经( )后可以在开展临床试验的机构内用于其他( )的患者。 A: 主管部门批准、知情同意;病情相同 B: 审查、知情同意;病情类似 C: 主管部门批准、知情同意;病情类似 D: 审查、知情同意;病情相同
- 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足( )条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。 A: 经医学观察可能获益 B: 经审查、知情同意 C: 符合伦理原则