药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。
A: 空气净化系统
B: 工艺用水系统
C: 生产操作人员变更
D: 生产工艺及其变更
A: 空气净化系统
B: 工艺用水系统
C: 生产操作人员变更
D: 生产工艺及其变更
举一反三
- 兽药生产过程的验证必须包括哪些内容？（） A: 空气净化系统及工艺用水系统 B: 生产工艺及其变更 C: 设备清洗 D: 主要原辅材料变更 E: 无菌兽药生产过程的验证内容还应增加：灭菌设备、药液滤过及灌封（分装）系统
- 对于兽药生产企业，在生产过程需对哪些内容进行验证？（） A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产工艺验证 D: 设备及设备清洁验证 E: 主要原辅材料变更
- 当企业在工艺、设备生产组织方式和人员等方面发生变更时，都需要有一定的变更管理制度。下列选项中，不属于工艺技术变更的是（）。 A: 生产能力 B: 原辅材料 C: 工艺路线 D: 设备设施的更新改造
- 药品生产质量管理的基本要求,其中之一为生产工艺及其重大变更均经过验证。
- 下列哪种情况不需要再验证()。 A: 生产操作规程变更 B: 关键工艺和质量控制方法变更 C: 设备保养维护后 D: 主要原辅料、内包材变更 E: 生产一定周期后