产品的放行应当符合( )要求
A: 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价
B: 确认已完成所有必需的检查、检验
C: 每批药品均应当由质量受权人签名批准放行
D: 疫苗类制品、血液制品等生物制品放行前应当取得批签发合格证明
A: 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价
B: 确认已完成所有必需的检查、检验
C: 每批药品均应当由质量受权人签名批准放行
D: 疫苗类制品、血液制品等生物制品放行前应当取得批签发合格证明
举一反三
- 药品上市许可持有人应当建立()规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A: 药品出厂放行 B: 药品质量检查 C: 药品上市放行 D: 药品质量评价
- 每批药品均应经专人签名批准放行,该人员为
- 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时() A: 应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章 B: 应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章 C: 应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章 D: 应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章
- 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。
- 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。