以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省局备案:
A: 药品生产过程中的中等变更;
B: 药品分包装;
C: 药品包装标签内容的变更;
D: 药品说明书中涉及有效性内容的变更;
A: 药品生产过程中的中等变更;
B: 药品分包装;
C: 药品包装标签内容的变更;
D: 药品说明书中涉及有效性内容的变更;
举一反三
- 按照《药品注册管理办法》持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的有（） A: 药品生产过程中的中等变更 B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品分包装 D: 药品说明书中增加不良反应项目内容
- 以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（） A: 药品生产过程中的中等变更; B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品的分包装 D: 国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
- 药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有 A: 药品生产过程中的中等变更 B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品分包装 D: 药品生产过程中的重大变更
- 药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有 A: 药品生产过程中的中等变更 B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品分包装 D: 药品生产过程中的重大变更
- 药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有 A: 药品生产过程中的中等变更 B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品分包装 D: 药品生产过程中的重大变更