根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。
举一反三
- 使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行() A: 一级召回 B: 二级召回 C: 三级召回 D: 四级召回
- 按使用风险程度,医疗器械可分为( ) A: 有源医疗器械和无源医疗器械 B: 接触式人体器械和非接触式人体器械 C: 第一类、第二类、第三类 D: 诊断器械、治疗器械和辅助器械
- 如使用部门发现其使用的医疗器械存在缺陷,医疗设备管理部门负责:() A: 查询该类器械在院的数量、批次、使用部门分布等信息,通知各部门停止使用该类器械 B: 向医疗器械生产企业或者供货商索赔 C: 通知医疗器械生产企业或者供货商 D: 向上级药品监督管理部门、卫生行政部门报告
- 根据药品缺陷的严重程度,药品召回分为( )。 A: 四级召回:国家药监局强制召回的 B: 三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的 C: 二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 D: 一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的
- 医疗机构不得有下列行为:() A: 从非法渠道购进无菌器械 B: 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 C: 使用过期、已淘汰无菌器械 D: 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。