• 2022-06-19
    根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药_____审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器____审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书_____核准。( )
    A: 一并;一并;一并
    B: 共同;合并;单独
    C: 一并;一并;单独
    D: 合并;单独;一并
  • A

    内容

    • 0

      国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是 A: 在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 B: 在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批 C: 在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 D: 在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

    • 1

      国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。 A: 相关辅料 B: 添加剂 C: 直接接触药品的包装材料和容器 D: 生产使用的设备

    • 2

      国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批. A: 对 B: 错

    • 3

      国务院药品监督管理部门在审批药品时,对以下内容()一并核准。 A: 药品的质量标准 B: 生产工艺 C: 标签 D: 说明书

    • 4

      在审评审批药品时,将化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器与制剂一并审评审的制度为()。 A: 简约审批 B: 一并审批 C: 关联审批 D: 扩大审批