关于仿制药的说法哪项不正确?()
A: 仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分
B: 仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同
C: 仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
D: 仿制药必须和被仿制产品生物等效
E: 仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格
A: 仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分
B: 仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同
C: 仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
D: 仿制药必须和被仿制产品生物等效
E: 仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格
B
举一反三
内容
- 0
企业仿制产品不是新产品
- 1
仿制药注册申请是指仿制与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。()
- 2
下列关于仿制药的说法正确的是 A: 仿制药就是假药 B: 仿制药属于盗版药 C: 仿制药一致性评价是仿制后质量与原研药保持一致，仿制药受到法律认可和保护 D: 仿制药只需要仿制品质量标准达到药典即可
- 3
新产品包括全新产品、换代产品、改进产品、仿制产品。 （ ）
- 4
【判断题】目前，我国的制药工业发展模式是“仿制为主，仿创结合”。 A. 正确 B. 错误