临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。
A: 在研究开始前获得口头同意即可
B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书
C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意
D: 筛选成功后获得书面知情同意书
A: 在研究开始前获得口头同意即可
B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书
C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意
D: 筛选成功后获得书面知情同意书
举一反三
- 在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中错误的是 A: 必需获得受试者的知情同意 B: 无行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E: 可以利诱受试者,让他同意
- 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（） A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 人体试验必须坚持（） A: 受试者的疾病获得治疗 B: 受试者知情同意 C: 受试者获得经济利益 D: 受试者绝对安全 E: 受试者没有不适