关于医疗机构配制制剂下列说法错误的是______
A: 洁净室应送人一定比例的新风
B: 洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C: 100级洁净室内不得设地漏
D: 洁净室应有足够的照度，主要工作间的照度应大于500勒克斯
E: 洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录
A: 洁净室应送人一定比例的新风
B: 洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C: 100级洁净室内不得设地漏
D: 洁净室应有足够的照度，主要工作间的照度应大于500勒克斯
E: 洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录
D
举一反三
- 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是()。 A: 洁净室应送人一定比例的新风 B: 洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染 C: 100级洁净室内不得设地漏 D: 实验动物房应远离制剂室 E: 洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
- 进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
- 按洁净室内的气流组织，洁净室可分为()。 A: 湍流洁净室 B: 层流洁净室 C: 静流洁净室 D: 乱流洁净室
- 与GMP的规定不符的是( ) A: 洁净室安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B: 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 C: 不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 D: 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E: 洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
- 洁净室（区）洁净级别测试时，洁净室（区）内人员数应严格控制。静态测试时，室内测试人员不得多于（） A: 1人 B: 2人 C: 3人 D: 4人
内容
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以下与GMP的规定不相符的是（ ）。 A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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洁净室的洁净级别有：
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洁净厂房按洁净室的使用性质划分，可分为（）。 A: 工业洁净室 B: 生物洁净室 C: 生物安全实验室 D: 员工休息洁净室 E: 检查消毒洁净室
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对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。 A: 非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001） B: 单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001） C: 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净 D: 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
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以下哪些属于洁净区的控制参数 A: 洁净室(区)的内表面、工作台表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒 B: 洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数应符合规定。非最终灭菌的无菌制剂应在A级区域下进行动态监测微生物数。 C: 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。 D: 洁净室区内不得设地漏 E: 人流、物流分开 F: 高级洁净室区使用的传输设备不得穿越较低级别区域