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  • 2022-06-06
    批准文号是标注于药品包装上,经国家药品监督管理部门技术评审,批准药品生产企业进行药品生产的文号。( )
    A: 对
    B: 错
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    举一反三

    • 药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处
    • 关于药品批准文号说法正确的是( ) A: 是药品生产合法性的标志 B: 需经国家药品监督管理部门批准 C: 药品生产企业需取得药品批准文号方可生产该药品 D: 同一种药品的不同规格产品可共用一个药品批准文号
    • 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号() A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 市级药品监督管理部门 D: 市级以上药品监督管理部门
    • 生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号,但可除外()。
    • 批准药品生产并发给药品批准文号的机构是() A: 工商行政管理部门 B: 县级药品监督管理部门 C: 国家食品药品监督管理局 D: 省级药品监督管理部门

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