所用供试品的容器、包装材料、包装应用上市产品一致的稳定性试验是()。
A: 高温试验
B: 加速试验
C: 高湿度试验
D: 经典恒温试验
E: 强光照射试验
A: 高温试验
B: 加速试验
C: 高湿度试验
D: 经典恒温试验
E: 强光照射试验
举一反三
- 用三批供试品进行的稳定性试验是( )。 A: 加速试验 B: 高温试验 C: 高湿度试验 D: 经典恒温试验 E: 强光照射试验
- 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A: 稳定性试验包括影响因素试验..加速试验与长期试验 B: 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C: 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D: 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E: 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
- 供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天() A: 高温试验 B: 高湿度试验 C: 加速试验 D: 长期试验 E: 强光照射试验
- 影响因素试验包括:() A: 高温试验、高湿度试验、强光照射试验 B: 高温试验、高压试验、高湿度试验 C: 高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验 D: 高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验 E: 高温度试验、高酸度试验、高湿度试验
- 药物稳定性试验中的影响因素试验包括 A: 高温试验 B: 高湿度试验 C: 强光照射试验 D: 加速试验 E: 长期试验