Ⅲ期临床试验对“治疗药物有效性评价”的重要意义是
A: 阐明药物不良反应的机制
B: 确定药物剂型特点及生物利用度
C: 观察药物的临床客观的疗效指标
D: 进一步确定给药剂量、给药途径和方法
E: 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
A: 阐明药物不良反应的机制
B: 确定药物剂型特点及生物利用度
C: 观察药物的临床客观的疗效指标
D: 进一步确定给药剂量、给药途径和方法
E: 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
举一反三
- 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是() A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 根据《药品注册管理办法》 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指() A: 临床预试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在 A: 临床预试验阶段 B: Ⅰ期临床试验阶段 C: Ⅱ期临床试验阶段 D: Ⅲ期临床试验阶段 E: Ⅳ期临床试验阶段
- 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: Ⅴ期临床试验