【单选题】在新药的临床研究中，主要评价药物有效性的是()
A. Ⅰ 期临床研究
B. Ⅱ 期临床研究
C. Ⅲ 期临床研究
D. Ⅳ 期临床研究
A. Ⅰ 期临床研究
B. Ⅱ 期临床研究
C. Ⅲ 期临床研究
D. Ⅳ 期临床研究
Ⅱ 期临床研究
举一反三
- 【单选题】新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 () A. Ⅰ期临床研究 B. Ⅱ期临床研究 C. Ⅲ 期临床研究 D. 临床前研究 E. Ⅳ期临床研究
- 新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期
- 新药开发包括临床前研究、临床研究和Ⅳ期临床试验。
- IV期临床研究是新药上市后进行的临床研究
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
内容
- 0
新药开发的阶段包括（ ） A: 临床前研究 B: 临床研究 C: IV期临床研究 D: 结构类似物研究 E: 结构修饰研究
- 1
药物的临床实验不包括（） A: I期临床 B: II期临床 C: III期临床 D: 临床前研究
- 2
新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是 A: Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段 B: I期临床研究阶段 C: 临床试验研究的整个过程 D: 动物研究阶段 E: 上市后研究阶段
- 3
新药研究主要经历以下阶段（ ）。 A: 售后调研IV期 B: 高通量筛选 C: 临床前 D: 临床研究I-III期 E: 医院制剂
- 4
B型题 扩大的多中心临床试验，为受试药物的申报注册提供依据的属于（）。 A: 非临床的一般药理学研究 B: 0期临床研究 C: 非临床的毒理学研究 D: Ⅲ期临床研究 E: Ⅰ期临床研究