生物类似药非临床研究和评价包括？（）
A: 药代动力学
B: 药物效应学
C: 免疫原性
D: 毒性
A: 药代动力学
B: 药物效应学
C: 免疫原性
D: 毒性
举一反三
- 【判断题】非临床安全性评价研究包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验
- (多选) 群体药代动力学的应用（） A: 个体化给药 B: 群体药效学研究 C: 药物生物利用度研究 D: 新药开发和临床评价
- 药物临床前研究包括 A: 动物药代动力学试验 B: 生产工艺研究 C: 质量研究 D: 药理毒理研究
- 下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（） A: 了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点 B: 前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究 C: 群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究 D: 药物相互作用的药动学研究 E: 毒理学研究
- 药物的临床研究包括（）。 A: 临床试验 B: 生物等效性试验 C: 临床试验和生物等效性试验 D: 药理毒理试验 E: 动物药代动力学试验