A1/A2型题 在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是()
A: Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B: Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
E: 生物等效性评价
A: Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B: Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
E: 生物等效性评价
举一反三
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 新药研发过程中,主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是() A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床验证
- 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 A: 临床研究 B: 生物等效性试验 C: 临床试验 D: I期临床试验 E: Ⅲ期临床试验
- 新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的 A: I期临床试验 B: II期临床试验 C: III期临床试验 D: IV期临床试验 E: 生物等效性