• 2022-05-31
    根据GMP的要求,药品生产企业在生产过程中应采取哪些措施防止污染和混淆?
  • 答案要点: (1)生产操作前检查、操作过程控制、结束后清场。 (2)生产区域生产应专一,工序衔接合理。 (3)状态标识应明确。 (4)定置管理 ①各类物品、用具分类定置存放,定置区标识清楚、明显,物品摆放整齐有序,品名有标记。 ②定置区域:严禁摆放不属于本定置区域的非定置物品。 ③工具及用具使用完毕后及时归位。 ④设备应划定足够的地面位置放置或在工作台(架)上定位,有定置图或定位划线。要求定位恰当、合理。 (5)控制厂房内的人员 (6)管理制度要健全 (7)人员要有效培训

    内容

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      GMP的特点,其中之一为生产过程采取预防污染、交叉污染以及混淆、差错措施。

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      药品生产企业应遵循的GMP原则,其中之一为做好清洁和清场工作,防止产品污染。

    • 2

      生产中一般采取哪些措施来防止污染和交叉污染

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      GMP实施的目的是什么() A: 防止污染 B: 防止交叉污染 C: 防止混淆 D: 防止差错 E: 保证药品能符合预定用途 F: 保证药品生产和注册工艺一致

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      药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求,应当( ). A: 采取防止污染,交叉污染的控制措施 B: 定期检查评估控制措施的适用性 C: 定期检查评估控制措施的有效性 D: 采取防止混淆和差错的控制措施