药品生产企业包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患药品的为
举一反三
- 召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
- 药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。其中安全隐患是指由于研发、生产等 原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假 药、劣药的则不适用于召回程序。
- 《药品召回管理办法》中按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品召回单位是() A: 药品经营企业 B: 药品生产企业 C: 药品零售企业 D: 药品监管部门
- 药品召回,是指药品经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。此题为判断题(对,错)。
- 【多选题】有关进口药品说法正确的是 A. 申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可 B. 未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口 C. 进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规 D. 为小包装规格 E. 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准