• 2022-06-12
    以下关于新药技术转让的说法正确的有()。
    A: 转让方可以将新药转给多家药品生产企业
    B: 对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销
    C: 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
    D: 监测期内的新药不得进行技术转让
    E: 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
  • B,C,D,E

    举一反三

    内容

    • 0

      按照《药品注册管理办法(试行)》,新药技术转让是指 A: 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B: 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C: 新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D: 新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 E: 新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

    • 1

      已接受新药技术转让的企业,不得 A: 注销其药品批准文号 B: 对该技术进行再次转让 C: 进行该药品的再生产 D: 重新进行该药品注册 E: 重新进行该药品临床试验

    • 2

      接受新药技术转让的企业不得 A: 进行该药品的再生产 B: 对该技术进行再次转让 C: 重新进行药品注册 D: 重新进行临床研究 E: 注销其药品批准文号

    • 3

      新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得 A: 《新药生产许可证》 B: 《营业执照》 C: 《新药证书》和《药品生产许可证》 D: 《新药证书》和《营业执照》 E: 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

    • 4

      关于新药技术转让的叙述,错误的是() A: 对于简单改变剂型的新药,原则上不再受理新药技术转让的申请 B: 应在新药试行质量标准转正后方可申请 C: 接受转让的企业必须取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 D: 转让申请最迟应在新药保护期满前3个月提出