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  • 2022-05-27
    伦理委员会的职责不包括( )。
    A: 审核研究者的资格
    B: 审核药物生产的条件
    C: 审核研究者手册、知情同意书
    D: 审核药物试验方案
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    举一反三

    • 伦理委员会的职责不包括() A: 审核药物试验方案 B: 审核研究者手册、知情同意书 C: 审核药物生产的条件 D: 审核受试者的入选方法 E: 审核研究者的资格
    • 伦理委员会与知情同意书这一内容属于 A: 申办者职责 B: 研究者职责 C: 药品非临床研究质量管理规范 D: 药品临床试验管理规范 E: 法人职责
    • 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。( ) A: 知情同意 B: 知情同意书 C: 试验方案 D: 研究者手册
    • 有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编() A: 知情同意书 B: 病历报告表 C: 研究者手册 D: 试验方案
    • 研究者应当具备的资格和要求不包括( ): A: 熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息; B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力; C: 高级职称及以上; D: 保存一份由研究者签署的职责分工授权表; E: 具有在临床试验机构的执业资格;

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