有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编（）
A: 知情同意书
B: 病历报告表
C: 研究者手册
D: 试验方案
A: 知情同意书
B: 病历报告表
C: 研究者手册
D: 试验方案
举一反三
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。( ) A: 知情同意 B: 知情同意书 C: 试验方案 D: 研究者手册
- 研究者应当确保试验用药品按照()使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。 A: 知情同意书 B: 试验方案 C: 研究者手册 D: 病例报告表
- 伦理委员会的职责不包括（ ）。 A: 审核研究者的资格 B: 审核药物生产的条件 C: 审核研究者手册、知情同意书 D: 审核药物试验方案
- 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（） A: 为申请药品注册而进行的临床前研究 B: 为申请药品注册而进行的非临床研究 C: 各期临床试验 D: 人体生物利用度试验 E: 人体生物等效性试验
- 关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是 A: 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLP B: 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性 C: 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验 D: 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究