最新版GSP修订的原因有哪些?()
A: 二证合一
B: 由于三证合一,对首营企业要求查验的证件进行了合并
C: 对疫苗配送企业提出了一定要求
D: 对药品验收环节要求更加严格和规范
E: 对药品追溯制度提出了操作性要求
A: 二证合一
B: 由于三证合一,对首营企业要求查验的证件进行了合并
C: 对疫苗配送企业提出了一定要求
D: 对药品验收环节要求更加严格和规范
E: 对药品追溯制度提出了操作性要求
举一反三
- 2016年修订的GSP的内容主要体现在()。 A: 将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求 B: 对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求 C: 将首营企业需要查验的证件“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”三证合一 D: 全面推行计算机信息化管理
- “三证合一”就是将企业依次申请的 、 和 三证合为一证
- 新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其()和质量信誉,必要时进行实地考察。
- 美国国会对《联邦食品药品化妆品法案》做出了重大修正,对在美国上市销售的药品做出的要求为要求制药企业证明该上市药品是有效的;要求制药企业证明该上市药品是安全的;要求制药企业向FD对报告该上市药品的不良反应;要求制药企业实施药品生产质量管理规范。
- GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括