药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，分为
A: 审批类变更
B: 资料类变更
C: 备案类变更
D: 报告类变更
A: 审批类变更
B: 资料类变更
C: 备案类变更
D: 报告类变更
举一反三
- I 类变更设计和 II 类变更设计的最重要区别是？? 财务审批|发放变更后的施工图|变更方案要经过会审、批准后才能实施|;通知各方设计有变更
- 以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省局备案: A: 药品生产过程中的中等变更; B: 药品分包装; C: 药品包装标签内容的变更; D: 药品说明书中涉及有效性内容的变更;
- 药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有 A: 药品生产过程中的中等变更 B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品分包装 D: 药品生产过程中的重大变更
- 药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有 A: 药品生产过程中的中等变更 B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品分包装 D: 药品生产过程中的重大变更
- 药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有 A: 药品生产过程中的中等变更 B: 药品包装标签内容的变更 C: 药品分包装 D: 药品生产过程中的重大变更