• 2022-07-26
    “未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()
    A:  生药和化学药品组成的复方制剂
    B:  中药复方制剂
    C:  天然药物复方制剂
    D:  食品和化学药品组成的复方制剂
    E:  中药和化学药品组成的复方制剂
  • A,B,C,E

    内容

    • 0

      依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A: 市场已有供应的品种 B: 中药注射剂 C: 中药复方制剂 D: 除变态反应原外的生物制品 E: 中药、化学药组成的复方制剂

    • 1

      中药新药包括有效成分和 及其组成的复方制剂。

    • 2

      根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是() A: A注射剂 B: B中药组成的复方制剂 C: C化学药组成的复方制剂 D: D外用药品 E: E含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    • 3

      不得作为医疗机构制剂注册的有 A: 市场上已有供应的品种 B: 中药注射剂 C: 中药、化学药组成的复方制剂 D: 麻醉药品

    • 4

      中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及其组成的复方制剂。