• 2021-04-14
    自行改变提取工艺进行银杏叶提取物生产的企业,被吊销《药品生产许可证》。
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      药品上市许可持有人自行销售所生产的药品,即需要取得《药品经营许可证》。

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      开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是: A: 生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B: 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C: 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D: 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发 E: 生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

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      依法对生产、销售劣药情节严重的处以 A: 责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件 B: 吊销《药品生产许可证》 C: 吊销《药品经营许可证》 D: 吊销《医疗机构制剂许可证》 E: 责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产(经营)许可证》和《医疗机构制剂许可证》

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      开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督理部门批准并发给 《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定、关于《药品生产许可证》的说法,错误的是()A、生产地址变更或者增设生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算c、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请D、《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发 A: 生产地址变更或者增设生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B: 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C: 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请 D: 《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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      生产、销售劣药,情节严重的依法处以 A: 吊销"药品生产许可证" B: 责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件,吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证 C: 吊销"医疗机构制剂许可证" D: 吊销"药品经营许可证" E: 责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件