操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程
举一反三
- 经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件
- 操作规程也称标准操作规程，是经批准用来指导作业的通用性文件，作业涉及的内容包括
- 需要严格按照A、B、C三级分别编写的章节有（）。 A: 操作指南、开工规程、停工规程、基础操作规程、专用设备操作规程 B: 开工规程、停工规程、基础操作规程、专用设备操作规程 C: 开工规程、停工规程、专用设备操作规程、通用设备操作规程 D: 操作指南、开工规程、停工规程、专用设备操作规程、通用设备操作规程
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的( )。 A: 国家标准 B: 注册批准 C: 质量标准 D: 内控标准 E: 地方标准