• 2021-04-14
    新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 ( )
  • Ⅰ期临床研究

    内容

    • 0

      药物临床前研究不包括? 临床前安全性评价|健康志愿者试验|药学研究部分|临床前药效学研究

    • 1

      GLP规定该规范适用于( ) A: 为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B: 为申请药品注册而进行的非临床研究 C: 为申请新药证书而进行的非临床研究 D: 为申请药品上市而进行的非临床研究 E: 为申请药品生产而进行的非临床研究

    • 2

      IV期临床研究是新药上市后进行的临床研究

    • 3

      关于临床研究的特点,说法正确的是() A: 以临床需求为导向 B: 以健康者为研究对象 C: 以药学研发机构为主要研究基地 D: 单一学科参与

    • 4

      药物临床评价是指( ) A: 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B: 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C: 新药临床研究进行的临床评估 D: 药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 E: 新药上市以后的临床评估