临床研究方案设计应符合哪些法规指南要求( )
A: 《药物临床试验管理规范》
B: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
C: 《中医药临床研究伦理审查管理规范》
D: 《赫尔辛基宣言》
A: 《药物临床试验管理规范》
B: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
C: 《中医药临床研究伦理审查管理规范》
D: 《赫尔辛基宣言》
举一反三
- 规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()。 A: 赫尔辛基宣言 B: 药品临床试验管理规范指南 C: 生命医学实验伦理指南 D: 生物医学研究审查伦理委员会操作指南
- 下列哪些是涉及人的生物医学研究的伦理规范文件？ A: 《纽伦堡法典》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》 D: 《贝尔蒙报告》
- 下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究 A: 《纽伦堡法典》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《涉及人的生物医学研究的国际准则》 D: 《贝尔蒙报告》 E: 《药物临床试验管理规范》
- 国内明确涉及伦理委员会的伦理审查功能的医学伦理文件包括() A: 《医疗机构从业人员行为规范》 B: 《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》 C: 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 D: 《药物临床试验质量管理规范》 E: 《中国医师协会医师宣言》
- 关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是： A: 《纽伦堡公约》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《人体生物医学研究国际道德指南》 D: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》