规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()。
A: 赫尔辛基宣言
B: 药品临床试验管理规范指南
C: 生命医学实验伦理指南
D: 生物医学研究审查伦理委员会操作指南
A: 赫尔辛基宣言
B: 药品临床试验管理规范指南
C: 生命医学实验伦理指南
D: 生物医学研究审查伦理委员会操作指南
A
举一反三
- 临床研究方案设计应符合哪些法规指南要求( ) A: 《药物临床试验管理规范》 B: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 C: 《中医药临床研究伦理审查管理规范》 D: 《赫尔辛基宣言》
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（） A: 国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》 B: 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》 C: 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》 D: 国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
- 国内明确涉及伦理委员会的伦理审查功能的医学伦理文件包括() A: 《医疗机构从业人员行为规范》 B: 《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》 C: 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 D: 《药物临床试验质量管理规范》 E: 《中国医师协会医师宣言》
- 关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是： A: 《纽伦堡公约》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《人体生物医学研究国际道德指南》 D: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
- 国际上第一个规定人体试验的伦理指南是____A.《赫尔辛基宣言》B.《纽伦堡公约》C.《医疗机构人员规范》D.《夏威夷宣言》 E.《国际护士伦理法典》
内容
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人体医学实验的国际伦理指南有（）。 A: 《纽伦堡法典》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《贝尔蒙报告》 D: 纽约协定
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1964年，世界医学会发表（）作为指导人体实验的伦理准则 A: 纽伦堡法典 B: 贝尔蒙报告 C: 赫尔辛基宣言 D: 人体研究伦理指南 E: 涉及人的生物医学研究伦理审查办法
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明确要求对涉及人的生物医学实验需进行独立的伦理审查，从而在国际上确立了医学伦理审查不可或缺的地位的是（） A: 《纽伦堡法典》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《涉及人的生物医学研究的国际准则》 D: 《贝尔蒙报告》 E: 《药物临床试验管理规范》
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规定卫生部设立医学伦理专家委员会的文件是（ ） A: 《药品临床试验管理规范》 B: 《人类辅助生殖技术管理办法》 C: 《人体器官移植条例》 D: 《人类精子库管理办法》 E: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》
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《赫尔辛基宣言》是国际上著名的有关人体试验的伦理规范之一，是第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个国际性公约（）