无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于( )。
A: 10-5
B: 10-6
C: 10-7
D: 10-8
A: 10-5
B: 10-6
C: 10-7
D: 10-8
举一反三
- 无菌药品应当尽可能采用（ ）进行最终灭菌， 最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（ ）。
- 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
- 下列关于无菌药品及其生产的说法，正确的是（） A: 我国GMP要求最终灭菌产品的SAL不得高于10 B: 无菌抽样检查的局限性在于取样数越多、污染率越小，通过无菌检查的概率越高 C: 无菌隔离操作器能最大限度地减少无菌物品暴露于操作人员，其所处的环境至少为C级洁净区 D: 无菌药品生产的A级洁净区为高风险操作区
- 最终灭菌的无菌药品的无菌检查应按（）取样检验。 A: 批次 B: 灭菌柜次 C: 灭菌支数
- 药品生产过程中采用最终灭菌工艺的为（） A: 非最终灭菌产品 B: 最终灭菌产品