“GMP”规定对批生产记录的要求是______
A: 字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持整洁，不得澌毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
B: 字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签名，不得任意涂改和撕毁
C: 记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名
D: 记录应由操作人及复核人认真清晰的签名，方有效存档
E: 记录的数据要真实、可靠并完整
A: 字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持整洁，不得澌毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
B: 字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签名，不得任意涂改和撕毁
C: 记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名
D: 记录应由操作人及复核人认真清晰的签名，方有效存档
E: 记录的数据要真实、可靠并完整
A
举一反三
- 批生产记录应记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据不可辨认。（
- 与GMP对批生产记录管理要求不一致的（） A: 字迹清晰、内容真实、数据完整 B: 由操作人及复核人签名，不得更改 C: 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认 D: 批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年 E: 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
- 医疗机构制剂记录的要求有（） A: 由操作人、复核人及清场人签字 B: 需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认 C: 操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整 D: 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录 E: 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
- 记录应及时填写，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应签名并能说明理由，保持原有信息清晰可辨。（)
- 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时须注明的项目是（） A: 更改理由 B: 更改日期 C: 更改人签名 D: 审核人签名
内容
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书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清听可辨。记录及凭证应当至少保存1年。
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记录修改时应采用“杠改法”,不能涂改,且更改后的值应在被更改值的附近，并具更改日期及更改人签名（）
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根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是 A: 应制定药品流通环节操作规程及计算系统操作规程 B: 企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯 C: 应填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁 D: 更改记录的，应注明理由、日期并签名
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14.《药品经营质量管理规范》对书面记录及凭证的要求有（ ）。 A: 应当及时填写 B: 做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁 C: 更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨 D: 记录及凭证应当至少保存5年 E: 疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存
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书面记录及凭证应当及时填写，并做到（），不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并（），保持（）清晰可辨。